Za Pacijente

Encorafenib (Braftovi™) + Binimetinib (Mektovi®)

Istraživači raka razvijaju nove načine liječenja uznapredovalog melanoma sa većim uspjehom za pacijente. Ciljana terapija je nova, efikasna opcija liječenja koja može da smanji ćelije raka i tumore i pomogne pacijentima sa melanomom da žive duže.

Encorafenib (Braftovi) i binimetinib (Mektovi) je kombinovana terapija koja blokira aktivnost različitih molekula unutar ćelija raka koji uzrokuju rast i širenje raka. Ova kombinacija ciljanih terapija tretira uznapredovali melanom efikasnije od pojedinačnih lijekova, dok proizvodi manje ozbiljne neželjene efekte.

Šta su Encorafenib (Braftovi) + Binimetinib (Mektovi)?

Enkorafenib je BRAF (izgovara se bee-raff) inhibitor, a binimetinib je MEK (izgovara se meck) inhibitor. Svaki lijek:

  • Je vrsta ciljane terapije poznata kao inhibitor transdukcije signala
  • Pomaže u usporavanju ili zaustavljanju rasta i širenja ćelija melanoma

Kako Encorafenib i Binimetinib rade zajedno?

Enkorafenib blokira aktivnost mutiranog oblika molekula zvanog BRAF. Binimetinib blokira aktivnost molekula zvanog MEK. BRAF i MEK su proteinski molekuli koji su važni u regulisanju rasta ćelija.

Mutacije BRAF V600E i V600K signaliziraju ćelijama da rastu abnormalno i da se dijele van kontrole. Ove ćelije mogu postati tumor melanoma. Otprilike polovina svih melanoma ima BRAF mutaciju.

MEK prima signale od BRAF-a i drugih molekula u ćeliji. U liječenju melanoma, istraživači su otkrili da je istovremeno blokiranje BRAF-a i MEK-a efikasnije od blokiranja samog BRAF-a.

Kombinacija enkorafeniba i binimetiniba ometa abnormalne BRAF signale, tako da ih uspore ili zaustave rast ćelija van kontrole:

  • Enkorafenib blokira signalni put V600E-mutiranog BRAF molekula.
  • Binimetinib blokira signalizaciju V600E- ili V600K-mutiranog BRAF molekula preko MEK molekula
Koji pacijenti mogu imati koristi od Encorafeniba i Binimetiniba?

U 2018, američka administracija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je upotrebu enkorafeniba u kombinaciji sa binimetinibom za liječenje pacijenata sa neresektabilnim ili metastatskim melanomom sa mutacijom BRAFV600E ili BRAFV600K.

  • Faza III koja je neoperabilna (ne može se u potpunosti ukloniti operacijom)
  • Faza IV, takođe poznata kao metastatska (ćelije melanoma koje su se proširile na organe i druge dijelove tijela)

Ova kombinovana terapija djeluje samo kod pacijenata čiji je melanom bio pozitivan na mutaciju BRAF V600E ili V600K. Ako imate uznapredovali melanom, vaš ljekar će vas testirati na specifične genetske mutacije pre nego što vam prepiše ovu kombinaciju lijekova. Ljekar će poslati biopsiju (uzorak tkiva raka iz vašeg tijela) u specijalnu laboratoriju na analizu.

Kako se daju Encorafenib i Binimetinib?

Pacijenti uzimaju oba lijeka oralno (na usta).

  • Preporučena doza enkorafeniba je 450 mg dnevno.
  • Preporučena doza za binimetinib je 45 mg dva puta dnevno.
  • U zavisnosti od toga kako reagujete na liječenje, vaš ljekar može da prilagodi vaše doze.
  • Pacijenti obično nastavljaju da uzimaju ove lijekove neko vrijeme, sve dok se njihov melanom ne pogorša ili dok ne dožive neprihvatljive neželjene efekte.

Koji su ciljevi Encorafeniba i Binimetiniba?

Kombinacija enkorafeniba i binimetiniba cilja specifične molekule koji regulišu rast ćelija raka, sa ciljevima:

  • Usporavanje rasta ili širenja melanoma
  • Smanjenje tumora melanoma
  • Pomaganje pacijentima da žive duže

Odobrenje FDA za encorafenib plus binimetinib za liječenje melanoma zasnovano je na rezultatima studije faze 3 COLUMBUS. U studiji, enkorafenib plus binimetinib je upoređen sa vemurafenibom ili enkorafenibom sa jednim lijekom kod uznapredovalog BRAF-mutantnog melanoma. U podacima predstavljenim na konferenciji Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO), kombinacija je pokazala ukupno preživljavanje (OS) od 33,6 mjeseci i preživljavanje bez napredovanja bolesti (PFS) od 14,9 mjeseci. Poređenja radi, monoterapija sa BRAF inhibitorom (vemurafenib) dala je prosječni OS od 16,9 mjeseci i PFS od 7,3 mjeseca. Kombinaciju je većina pacijenata dobro podnosila, a samo 5% je prekinulo liječenje zbog neželjenih efekata.

Tretmani melanoma sa encorafenib i binimetinib, ima neželjene efekte, koji ponekad mogu biti ozbiljni. Pacijenti treba da razgovaraju sa svojim ljekarom kako bi saznali više o neželjenim efektima ovih i drugih opcija liječenja melanoma.

Najnoviji tretmani za uznapredovali melanom