Za Pacijente

Tebentafusp (KIMMTRAK®)

Specijalisti za rak mogu da liječe mnoge vrste raka, uključujući melanom, lijekovima koji stimulišu sopstveni imuni sistem. Imunoterapija je efikasna u borbi protiv metastatske bolesti, koja se proširila sa prvobitnog tumora na druga područja. Tebentafusp (KIMMTRAK®) pomaže u smanjenju tumora i pomaže pacijentima sa uznapredovalim uvealnim melanomom da žive duže.

Šta je Tebentafusp (KIMMTRAK®)?
  • Tebentafusp je nova klasa imunoterapije koja funkcioniše tako što spaja tumor i T ćelije, što pomaže imunološkom sistemu tijela da locira i ubije ćelije melanoma.
  • Koristi se za liječenje uvealnog melanoma koji je neresektabilan ili se proširio na organe i druge dijelove tijela.
  • Tebentafusp je prvi sistemski tretman koji je ikada pokazao mogućnost preživljavanja pacijenata sa metastatskim uvealnim melanomom.
Kako Tebentafusp (KIMMTRAK®) funkcioniše?

Tebentafusp je vrsta imunoterapijskog tretmana koji se naziva bispecifični fuzioni protein. Jedan deo tebentafuspa prepoznaje antigen nazvan HLA-A*0201 koji se vezuje za specifični protein (gp100) koji se nalazi u ćelijama koje proizvode melanin, uključujući melanom. Drugi deo Tebentafusp-a preusmjerava T ćelije da ubiju tumorske ćelije koje eksprimiraju gp100. Tebentafusp stvara most između ćelija melanoma i T ćelija omogućavajući imunološkom sistemu da napadne ćelije melanoma.

Nemaju svi ljudi marker HLA-A*0201 koji tebentafusp treba da prepozna i veže za ćelije melanoma. Ovaj marker se nalazi kod 44% bijelaca, 22% crnaca, 19% azijskih/pacifičkih naroda i 40% američkih Indijanaca. Zato će vas ljekar testirati na ovaj marker prije nego što vam prepiše tebentafusp.

Tebentafusp je odobren na osnovu rezultata Immunocore’s faze 3 IMCgp100-202 kliničkog ispitivanja. U ovom randomizovanom ispitivanju, 378 pacijenata sa prethodno neliječenom metastatskom bolešću primilo je tebentafusp ili standardnu terapiju njege. Pacijenti koji su primali tebentafusp pokazali su povećanje ukupnog preživljavanja za godinu dana od 15% u poređenju sa onima koji su primali standardnu terapiju njege (73% naspram 58%).

Koji pacijenti mogu imati koristi od Tebentafusp-a (KIMMTRAK®)?

Godine 2022, američka administracija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Tebentafusp (KIMMTRAK®) za liječenje odraslih sa neresektabilnim ili metastatskim uvealnim melanomom (mUM). Ovo uključuje pacijente sa:

  • Faza III bolesti koja je neoperabilan uvealni melanom (ne može se u potpunosti ukloniti operacijom)
  • Faza IV bolesti, takođe poznata kao metastatski uvealni melanom (ćelije melanoma koje su se proširile na organe i druge dijelove tijela)

Ako imate uznapredovali uvealni melanom, vaš ljekar će testirati da li imate HLA-A*0201 marker pre nego što vam prepiše tebentafusp.

Kako se Tebentafusp (KIMMTRAK®) daje za liječenje metastatskog uvealnog melanoma?

Pacijenti primaju Tebentafusp intravenozno (u venu).

  • Svaka doza traje oko 15-20 minuta.
  • Pacijenti obično primaju Tebentafusp nedeljno, osim ako se stanje njihovog melanom ne pogorša ili dožive neželjene reakcije.
  • Tebentafusp se daje ambulantno bez potrebe za bolničkim boravkom.
Koji su ciljevi Tebentafusp-a (KIMMTRAK®) za liječenje metastatskog uvealnog melanoma?

Ciljevi korišćenja tebentafusp-a uključuju:

  • Kontrolisanje melanoma i smanjenje tumora bilo gdje u tijelu
  • Liječenje simptoma melanoma
  • Pomaganje pacijentima da žive duže

Svi tretmani za melanom, uključujući tebentafusp, imaju neželjene efekte, koji ponekad mogu biti ozbiljni.