Za Pacijente

Meni

Dabrafenib (Tafinlar®) + Trametinib (Mekinist®)

Čak i nakon uspješnog uklanjanja melanoma operacijom, pacijenti mogu biti u opasnosti da se melanom ponovo vrati. Dabrafenib (Tafinlar®) + Trametinib (Mekinist®) u adjuvantnom okruženju smanjuje ovaj rizik blokiranjem aktivnosti određenih molekula unutar ćelija raka koje kontrolišu rast ćelija.

U aprilu 2018. godine, Američka administracija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je upotrebu kombinacije dabrafeniba + trametiniba za liječenje pacijenata sa melanomom sa BRAF V600E ili V600K mutacijama i zahvaćenošću limfnih čvorova nakon potpune resekcije. Tretman poslije operacije je poznat kao adjuvans terapija. Cilj adjuvantne terapije je smanjenje rizika od povratka melanoma nakon operacije.

Pacijenti sa melanomom III faze obično se podvrgavaju operaciji uklanjanja primarnog melanoma i obližnjih limfnih čvorova. Uz pomoćnu terapiju nakon operacije, pacijenti mogu da smanje rizik od povratka melanoma ili da poboljšaju ono što ljekar naziva preživljavanjem bez recidiva (RFS).

Odobrenje FDA za upotrebu dabrafeniba + trametiniba u adjuvantnom okruženju zasniva se na rezultatima studije COMBI-AD objavljene u Nev England Journal of Medicine. U studiji, dabrafenib + trametinib je upoređen sa placebom kod pacijenata sa potpuno reseciranim melanomom III stadijuma sa BRAF V600E ili V600K mutacijama. Kombinacija u odnosu na placebo je poboljšala preživljavanje bez recidiva nakon tri godine (58% naspram 39%), a trogodišnja ukupna stopa preživljavanja (86% naspram 77%) je bila veoma ohrabrujuća. Dvadeset šest procenata pacijenata koji su primali dabrafenib + trametinib prekinulo je liječenje zbog neželjenih efekata.

Saznajte više o adjuvantnoj terapiji za melanom visokog rizika (stadijumi IIB, IIC, III i IV).

Šta je Dabrafenib (Tafinlar®) + Trametinib (Mekinist®)?

Dabrafenib je BRAF (izgovara se bee-raff) inhibitor, a trametinib je MEK (izgovara se meck) inhibitor. Oba lijeka:

  • Su vrsta ciljane terapije poznata kao inhibitori transdukcije signala
  • Pomaže u usporavanju ili zaustavljanju rasta i širenja ćelija melanoma

Ciljana terapija djeluje tako što zatvara molekule unutar tumorskih ćelija kako bi usporio njihov rast. Dabrafenib blokira aktivnost mutirane verzije molekula zvanog BRAF, a trametinib blokira aktivnost MEK molekula koji radi u koordinaciji sa BRAF-om. Svaki lijek je posebno odobrila FDA za liječenje uznapredovalog metastatskog melanoma sa BRAF mutantima 2013. godine, a ova dva su odobrena u kombinaciji 2014. godine.

Pored upotrebe za pomoćnu terapiju melanoma, kombinacija dabrafeniba + trametinibisa koristi se za liječenje uznapredovalog melanoma koji je neresektabilan ili se proširio na organe i druge dijelove tijela. Da biste saznali više o upotrebi dabrafeniba + trametiniba za uznapredovali melanom, kliknite ovdje.

Kako dabrafenib i trametinib rade zajedno?

Dabrafenib blokira aktivnost mutirane verzije molekula zvanog BRAF. Trametinib blokira aktivnost molekula enzima koji se zove MEK. I BRAF i MEK su ključni molekuli koji pomažu u regulisanju rasta ćelija.

Određene mutacije u BRAF ćelijama signaliziraju da se razvijaju abnormalno i da se dijele van kontrole. Ove ćelije mogu prerasti u tumor melanoma. Otprilike polovina svih melanoma ima BRAF mutaciju.

MEK prima signale od BRAF-a i drugih molekula u ćeliji. Naučnici su otkrili da samo blokiranje MEK-a nije tako efikasno kao blokiranje BRAF-a i MEK-a u isto vrijeme.

Kombinacija dabrafeniba i trametiniba blokira signalni put abnormalnih BRAF molekula. Ova akcija usporava ili zaustavlja rast ćelija van kontrole:

  • Dabrafenib cilja na V600E-mutirani BRAF molekul da blokira njegovu signalizaciju.
  • Trametinib cilja na MEK da blokira signalizaciju sa V600E- ili V600K-mutiranog BRAF molekula preko MEK molekula.
Kako se daje Dabrafenib (Tafinlar®) + Trametinib (Mekinist®)?

Pacijenti uzimaju oba lijeka oralno (na usta).

  • Preporučena doza za dabrafenib je 150 mg dva puta dnevno.
  • Preporučena doza za trametinib je 2 mg jednom dnevno, putem tableta od 0,5 ili 2 mg.
  • U zavisnosti od toga kako reagujete na liječenje, vaš ljekar može da prilagodi vaše doze.
  • Pacijenti obično nastavljaju da uzimaju ove lijekove neko vrijeme, sve dok se njihov melanom ne pogorša ili dok ne dožive neprihvatljive neželjene efekte.
Koji su ciljevi adjuvansa Dabrafenib (Tafinlar®) + Trametinib (Mekinist®)?

U adjuvantnom okruženju, cilj dabrafeniba + trametinib je smanjenje rizika od povratka melanoma nakon operacije.

Najnoviji tretmani za melanom

Saznajte više o najnovijim, najefikasnijim tretmanima za pacijente koji imaju melanom: