Za Pacijente

Meni

Nivolumab + Relatlimab (Opdualag™)

Imunoterapija za uznapredovali melanom aktivira vaš imuni sistem da napadne ćelije raka. Istraživači raka razvijaju efikasnije načine za liječenje uznapredovalog melanoma, uključujući upotrebu nekih lijekova u kombinaciji.

Kada se koriste zajedno, nivolumab + relatlimab mogu efikasnije da liječe uznapredovali melanom nego sami. Ova kombinacija dva imunoterapijska lijeka može smanjiti tumore i pomoći pacijentima da žive duže.

Šta su Nivolumab + Relatlimab (Opdualag™)

Nivolumab + relatlimab su lijekovi koji se nazivaju imunoterapije kontrolnih tačaka koji deluju tako što otpuštaju kočnice imunog sistema, omogućavajući mu da napadne ćelije raka.

Nivolumab, odobren prvi za terapiju melanoma 2014. godine, cilja na imunološku kontrolnu tačku PD-1 i široko se koristi za liječenje melanoma i mnogih drugih karcinoma. Relatlimab je lijek protiv druge imunološke kontrolne tačke, LAG-3, i prva je anti-LAG-3 terapija koja je dobila odobrenje FDA.

Saznajte više o nivolumabu (Opdivo) kao zasebnoj terapiji sa jednim agensom.

Kako Nivolumab + Relatlimab rade zajedno?

Vaš imuni sistem koristi određene molekule na imunim ćelijama koje deluju kao kontrolne tačke za sprečavanje napada na zdrave ćelije i minimiziranje autoimune bolesti. Ćelije melanoma ponekad mogu da iskoriste prednosti ovih molekula kontrolnih tačaka kako bi izbjegle da ih imuni sistem otkrije.

Nivolumab + relatlimab cilja i blokira dvije različite kontrolne tačke, što povećava imuni odgovor vašeg tijela. Na ovaj način, dva lijeka aktiviraju imune ćelije koje efikasnije mogu da napadnu ćelije melanoma.

Nivolumab + relatlimab su sistemski, što znači da tretmani putuju kroz krvotok da bi stigli do svih dijelova tijela. Ljekari koriste sistemsku imunoterapiju za liječenje metastatskog raka, što je rak koji se proširio sa prvobitne lokacije na druge dijelove tijela.

Koji pacijenti mogu imati koristi od Nivolumaba + Relatlimaba?

Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je upotrebu nivolumaba + relatlimaba za liječenje odraslih i pedijatrijskih pacijenata starijih od 12 godina koji imaju uznapredovali melanom:

  • Faza III melanoma koji je neresektabilan (ne može se u potpunosti ukloniti operacijom)
  • Faza IV melanoma poznata i kao metastatska bolest (ćelije melanoma koje su se proširile na organe i druge dijelove tijela)

Saznajte više o stadijumu melanoma ovdje.

Nije poznato da li je nivolumab + relatlimab bezbjedan i efikasan kada se koristi kod djece mlađe od 12 godina ili kod djece od 12 godina i starije težine manje od 40 kg.

Kako se daju Nivolumab + Relatlimab?

Pacijenti primaju oba lijeka intravenozno (u venu). Standardna doza svakog lijeka je 480 mg nivolumaba i 160 mg relatlimaba, infuzije tokom 30 minuta. Pacijenti obično nastavljaju da uzimaju ove lijekove sve dok se njihov melanom ne pogorša ili dok ne dožive neprihvatljive neželjene efekte.

Koji su ciljevi Nivolumaba + Relatlimaba?

Kombinacija nivolumaba + relatlimaba djeluje kao sistemski tretman za promovisanje imunološkog odgovora, sa ciljevima:

  • Kontrolisanje melanoma i smanjenje tumora bilo gdje u tijelu
  • Liječenje simptoma melanoma
  • Pomaganje pacijentima da žive duže

Ova kombinovana terapija antitijela pomaže u izgradnji vašeg imunološkog sistema, koji ima imunološko „pamćenje“. To znači da nivolumab + relatlimab može pomoći vašem imunološkom sistemu da nastavi da napada ćelije melanoma čak i nakon tretmana.

Odobrenje FDA za nivolumab + relatlimab zasnovano je na rezultatima ispitivanja faze 2/3 RELATIVITI-047 (CA224-047) koje je upoređivalo kombinaciju nivolumaba + relatlimaba protiv samog nivolumaba sa jednim lijekom kod pacijenata sa prethodno neliječenim uznapredovalim melanomom.

Rezultati ispitivanja, koje je objavio Nev England Journal of Medicine, otkrili su da su pacijenti koji su primali relatlimab-nivolumab živeli oko 10,1 mjeseci bez progresije bolesti (PFS) u poređenju sa samo 4,6 mjeseci za pacijente koji su primali monoterapiju nivolumabom.

Neželjeni efekti su bili češći među pacijentima koji su primali kombinovanu terapiju, međutim, generalno, dobro se tolerisala.

Liječenje melanoma, kao što je nivolumab + relatlimab, ima neželjene efekte, koji mogu biti ozbiljniji kada se lijekovi kombinuju.

Veoma je važno da sve neželjene efekte koje osjetite – i blage i ozbiljne – prijavite svom ljekaru!