Za Pacijente

Мени

Hepzato Kit

Specijalisti za rak mogu da liječe mnoge vrste raka, uključujući metastatski uvealni melanom, lijekovima koji ubijaju brzorastuće ćelije u vašem tijelu koje se nazivaju hemoterapije. Iako se hemoterapije ne koriste često u liječenju melanoma kože, one se ponovo pojavljuju kao potencijalno sredstvo u liječenju uvealnog melanoma. Melfalan usmjeren na jetru (Hepzato Kit) može pomoći pacijentima sa metastatskim uvealnim melanomom da žive duže smanjenjem tumora melanoma koji su se proširili na jetru.

Šta je Melfalan usmjeren na jetru (Hepzato kit)
  • Hepzato Kit se koristi za liječenje uvealnog melanoma koji je metastazirao u jetru koja se ne može hirurški ukloniti.
  • Hepzato Kit isporučuje melfalan direktno u jetru kroz novi sistem isporuke u bolničkom okruženju.
Kako funkcioniše Melfalan (Hepzato Kit) usmjeren na jetru?

Hepzato Kit je nova terapija koja isporučuje melfalan, dobro proučeni lijek za hemoterapiju, koji je prvi put odobren 1964. godine, direktno u jetru preko novog sistema isporuke koji se zove Hepatic Delivery System (HDS). Ovo omogućava onkolozima da liječe metastatske tumore uvealnog melanoma jetre sa mnogo većim dozama melfalana nego što bi inače bilo moguće. Primjenom terapije samo na jetru, sistemski neželjeni efekti se značajno smanjuju.

Hepzato Kit je odobren na osnovu rezultata Delcath-ovog kliničkog ispitivanja faze 3 FOCUS. U ovoj multicentričnoj studiji, 91 pacijent sa metastatskim uvealnim melanomom sa neresektabilnim (nepodobnim za operaciju) metastazama na jetri primao je Hepzato Kit svakih 6 do 8 nedelja, do 6 tretmana. Zajedno, ovi pacijenti su imali objektivnu stopu odgovora (ORR) – što znači procenat pacijenata kod kojih je došlo do značajnog smanjenja veličine ili nestanka tumora – od 36,3% i srednjeg trajanja odgovora (DoR) od 14 mjeseci. Stopa kontrole bolesti (DCR) – što znači procenat pacijenata čiji se tumori smanjuju ili ostaju stabilni – među kohortom pacijenata iznosi 73,6% i uključuje 7 potpunih odgovora (7,7%) i 26 djelimičnih odgovora (28,6%).

U studiju su bili uključeni pacijenti sa metastatskim uvealnim melanomom sa metastazama koje pretežno zahvataju jetru (dominantna jetra). Pacijenti s ograničenim metastazama izvan jetre, poput kostiju, potkožnih mjesta, limfnih čvorova ili pluća, bili su dozvoljeni ako je po život opasna komponenta uvealnog melanoma bila u jetri, a tumori izvan jetre imali su definisan plan liječenja. Pedeset šest procenata pacijenata u kohorti nije primilo nikakav prethodni sistemski tretman za svoj melanom.

Koji pacijenti mogu imati koristi od Melfalana usmjerenog na jetru (Hepzato Kit)?

Pacijenti sa metastatskim uvealnim melanomom koji je metastazirao u jetru:

Godine 2023, američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) je odobrila melfalan (Hepzato Kit) za liječenje:

  • Pacijenti sa metastatskim uvealnim melanomom sa neresektabilnim (nepodobnim za operaciju) metastazama u jetri koje utiču na manje od 50% jetre bez ekstrahepatičnih (van jetre) metastaza, i
  • Pacijenti sa metastatskim uvealnim melanomom sa neresektabilnim (nepodobnim za operaciju) metastazama u jetri koje utiču na manje od 50% jetre sa ograničenim metastazama izvan jetre, kao što su kosti, potkožna mesta, limfni čvorovi ili pluća koja su podložna hirurškom liječenju ili radijacije.

Razgovarajte sa svojim ljekarom da vidite da li imate pravo na liječenje melfalanom usmjerenim na jetru (Hepzato Kit).

Kako se daje melfalan usmjeren na jetru (Hepzato Kit) za liječenje metastatskog uvealnog melanoma?

Pacijenti primaju melfalan usmjeren na jetru (Hepzato Kit) direktno u hepatičnu arteriju (glavni izvor krvi u jetru) kroz minimalno invazivnu proceduru poznatu kao perkutana hepatična perfuzija (PHP). Tokom ove procedure, jetra je privremeno izolovana od cirkulatornog sistema tijela tokom kojeg se melfalan unosi direktno u jetru tokom perioda od 30 minuta. Po izlasku iz jetre, pacijentova krv se filtrira prije nego što se vrati u sistemsku cirkulaciju.

Tretmani se primenjuju u bolničkom okruženju na odabranim mjestima svakih šest do osam nedjelja.

Koji su ciljevi Melfalana usmjerenog na jetru (Hepzato Kit) za liječenje metastatskog uvealnog melanoma?

Ciljevi upotrebe melfalana usmjerenog na jetru (Hepzato Kit) uključuju:

  • Smanjenje tumora melanoma koji su se proširili na jetru i ne mogu se hirurški ukloniti, čime se očuva funkcija organa
  • Liječenje simptoma metastatskog melanoma
  • Pomaganje pacijentima da žive duže

Svi tretmani melanoma, uključujući melfalan usmjeren na jetru (Hepzato Kit), imaju nuspojave, koje ponekad mogu biti ozbiljne. Pacijenti bi trebali razgovarati sa svojim ljekarom kako bi saznali više o nuspojavama melfalana usmjerenog na jetru (Hepzato Kit) i drugim mogućnostima liječenja melanoma.

Šta treba da pitam svog doktora o Melfalanu usmjerenom na jetru (Hepzato Kit) za liječenje metastatskog uvealnog melanoma?

Ne rade svi tretmani za sve pacijente, jer su svi različiti. Ako ste zainteresovani da saznate više o melfalanu usmjerenom na jetru (Hepzato komplet), evo nekoliko pitanja koja treba da postavite svom timu za liječenje:

  • Da li ispunjavam uslove za melfalan usmjeren na jetru (Hepzato Kit)?
  • Kakvo je vaše iskustvo sa melfalanom usmjerenim na jetru (Hepzato Kit)?
  • Da li je melfalan usmjeren na jetru (Hepzato Kit) dobra opcija za moj tretman melanoma?
  • Postoji li alternativna terapija za mene?
  • Koliko je melfalan usmjeren na jetru (Hepzato Kit) bio uspješan za pacijente poput mene?
  • Koji su neželjeni efekti melfalana usmjerenog na jetru (Hepzato Kit)?
  • Kako da prijavim bilo koje neželjene efekte ili promjene koje doživim dok sam na terapiji melfalanom usmjerenim na jetru (Hepzato Kit)?
  • Da li postoje neka klinička ispitivanja koja treba da razmotrim?
  • Koji drugi tretmani su odobreni od strane FDA za liječenje uznapredovalog uvealnog melanoma?
  • Koji su rizici i koristi svake od mojih dostupnih opcija liječenja?
  • Koji su ciljevi mog liječenja?