Za Pacijente

Мени

Lifileucel (AMTAGVI)

AMTAGVI, takođe poznat pod generičkim imenom lifileucel, je vrsta ćelijske terapije koja koristi tumorske infiltrirajuće limfocite (TIL) za liječenje pacijenata sa uznapredovalim melanomom čiji melanom nije reagovao – ili je prestao da reaguje – na imunoterapije zasnovane na PD-1 i BRAF/ MEK ciljanu terapiju ako njihov melanom ima BRAF mutaciju.

TIL terapije, poput AMTAGVI, imaju za cilj da iskoriste imuni sistem pacijenta da cilja i uništi ćelije raka.

Šta je AMTAGVI?

AMTAGVI je terapija tumorskim infiltrirajućim limfocitima (TIL) koja se koristi u liječenju uznapredovalog melanoma. TIL terapije uključuju vađenje imunih ćelija zvanih limfociti iz tumora pacijenta, njihovo uzgajanje u laboratoriji, a zatim njihovu reinfuziju nazad u tijelo pacijenta. TIL terapije imaju za cilj da iskoriste imuni sistem pacijenta da cilja i uništi ćelije melanoma. Infuzirani TIL su posebno odabrani i prošireni da prepoznaju i napadnu tumorske ćelije.  

Kako AMTAGVI funkcioniše?

AMTAGVI radi na poboljšanju prirodnog imunološkog odgovora tijela protiv ćelija melanoma. Limfociti koji se ekstrahuju iz tumora su obično oni koji su već prepoznali i ciljali ćelije melanoma. Proširivanjem i reinfuzijom ovih limfocita, nadamo se da će oni moći bolje da prepoznaju i napadnu ćelije raka u cijelom tijelu.

Koji pacijenti mogu imati koristi od AMTAGVI?

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je upotrebu AMTAGVI za liječenje odraslih pacijenata starijih od 18 godina koji imaju neresektabilan ili metastatski melanom (oni sa melanomom u stadijumu 3 ili 4).

AMTAGVI je odobren u postavci druge linije. To znači da pacijenti, da bi bili podobni za AMTAGVI, moraju napredovati tokom liječenenja imunoterapijom zasnovanom na PD-1 i BRAF/MEK ciljanom terapijom ako je njihov melanom BRAF mutant.

Zbog složene prirode TIL terapije, nisu svi pacijenti dovoljno zdravi da je prime. Razgovarajte sa svojim doktorom da vidite da li ste dobar kandidat.

Kako se daje AMTAGVI?

Pacijenti će biti primljeni u bolnicu prije nego što prime AMTAGVI. Ovo se čini kako bi ljekari mogli pažljivo da vas nadgledaju za bilo kakve neželjene događaje koji mogu biti rezultat hemoterapije koja se koristi za pre-kondicioniranje vašeg tijela prije TIL infuzije ili interleukina-2 koji se daje poslije. AMTAGVI se nudi samo u ovlašćenim centrima za liječenje.

Evo kako se daje AMTAGVI:

  1. Uzimanje tumorskog tkiva: Prvi korak je hirurško uklanjanje tumora od pacijenta. Ovo tumorsko tkivo sadrži imune ćelije zvane limfociti, uključujući T ćelije, koje su infiltrirane u tumor.
  2. Proizvodnja: Tumorsko tkivo se zatim šalje u specijalizovanu laboratoriju gde se T ćelije (nazvane limfociti) izoluju iz tumora. Ove T ćelije se zatim uzgajaju i proširuju milijardu puta. Personalizovana terapija se zatim zamrzava i šalje nazad u bolnicu. Proces proizvodnje može trajati do tri nedjelje.
  3. Kondicioniranje: Prije nego što se T ćelije mogu ponovo ubrizgati u pacijenta, pacijent će proći režim hemoterapije za kondicioniranje. Ovo kondicioniranje pomaže u suzbijanju imunološkog sistema pacijenta i stvaranju prostora za infuzirane T ćelije da se prošire i efikasno funkcionišu.
  4. Infuzija: Aktivirane i proširene T ćelije se zatim infundiraju nazad u krvotok pacijenta. Ove T ćelije zatim mogu da putuju do mjesta tumora i ciljaju ćelije melanoma.
  5. Nakon infuzije: Tri do 24 sata nakon prijema T ćelija, pacijenti će dobiti interleukin-2 (aldesleukin) da bi stimulisali aktivnost T ćelija.

Kada se T ćelije infundiraju, one mogu migrirati na mjesto tumora i infiltrirati se u tumorsko tkivo. Ove aktivirane T ćelije su odabrane zato što su u stanju da identifikuju jedinstvene karakteristike koje se nalaze na površini ćelija melanoma i zatim pokreću imuni odgovor protiv njih. T ćelije mogu direktno da ubiju ćelije raka i mogu pomoći u privlačenju drugih imunih ćelija na mjesto tumora.

Važno je napomenuti da je TIL terapija kompleksan i personalizovan pristup liječenju. Uspjeh TIL terapije zavisi od različitih faktora, uključujući kvalitet i kvantitet izolovanih TIL, režim kondicioniranja i karakteristike tumora pacijenta.

Ako vi ili neko koga poznajete razmišlja o TIL terapiji melanoma, ključno je da se konsultujete sa kvalifikovanim zdravstvenim radnikom koji može da pruži personalizovane savjete i smjernice na osnovu specifičnog zdravstvenog stanja i okolnosti pojedinca.

Koji su ciljevi AMTAGVI terapije?

AMTAGVI radi na promovisanju imunološkog odgovora, sa ciljevima:

  • Kontrolisanje melanoma i smanjenje tumora bilo gdje u tijelu
  • Liječenje simptoma melanoma
  • Pomaganje pacijentima da žive duže

Odobrenje FDA za AMTAGVI zasnovano je na rezultatima iz druge faze ispitivanja C-144-01. U studiji su 73 pacijenta s uznapredovalim melanomom koji su prethodno bili liječeni anti-PD-1 terapijom i ciljanom terapijom, gdje je bilo primjenjivo, primili AMTAGVI. Za te je pacijente prosječno vrijeme do odgovora bilo je 1,5 mjesec, stopa objektivnog odgovora (mjerenje potpunog ili djelomičnog smanjenja tumora) bila je 31,5%, pri čemu srednje trajanje odgovora još nije postignuto. 

Šta da pitam svog doktora o AMTAGVI?

Ne djeluju svi tretmani za sve pacijente sa melanomom, jer su svi različiti. Ako ste zainteresovani da saznate više o AMTAGVI, evo nekoliko pitanja koja treba da postavite svom ljekaru:

  • Da li ispunjavam uslove za AMTAGVI?
  • Kakvo je vaše iskustvo sa AMTAGVI?
  • Jeste li bili uključeni u klinička ispitivanja AMTAGVI?
  • Je li ovo dobra opcija za moje liječenje melanoma?
  • Koliko je AMTAGVI bio uspješan za pacijente poput mene?
  • Koliko dugo ću biti hospitalizovan?
  • Gde je najbliži ovlašćeni centar za liječenje?
  • Koje su nuspojave AMTAGVI-ja?
  • Koje nuspojave ću iskusiti nakon što budem otpušten iz bolnice?
  • Postoje li neka klinička ispitivanja koja bih trebao uzeti u obzir?
  • Koje druge tretmane je odobrila FDA za liječenje uznapredovalog melanoma?
  • Koji su rizici i koristi od dostupnih opcija liječenja?
  • Koji su ciljevi mog liječenja?
  • Koliko dugo ću ostati na ovom tretmanu?